相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2014年10月15日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)no.14/514,857的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)。該專(zhuān)利申請(qǐng)整體以全文引用的方式并入本文。

發(fā)明背景

1.發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及腹腔鏡外科手術(shù)，并且更具體地涉及多管腔管組，所述多管腔管組與在涉及煙氣排出的腹腔鏡外科手術(shù)期間所用的多通道(multimodal)充注和氣體再循環(huán)系統(tǒng)一起使用。

2.相關(guān)技術(shù)描述

腹腔鏡或“微創(chuàng)”外科手術(shù)技術(shù)在諸如膽囊切除術(shù)、闌尾切除術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)和腎切除術(shù)的手術(shù)的執(zhí)行中變得日益普遍。此類(lèi)手術(shù)的益處包括減少對(duì)患者的創(chuàng)傷、降低感染機(jī)率以及縮短恢復(fù)時(shí)間。此類(lèi)在腹(腹膜)腔中進(jìn)行的手術(shù)通常通過(guò)被稱為套管針或套管的裝置來(lái)執(zhí)行，所述裝置有利于將腹腔鏡器械引入患者的腹腔中。

另外，此類(lèi)手術(shù)通常涉及用加壓流體例如二氧化碳填充或“充注”腹(腹膜)腔以產(chǎn)生所謂的氣腹。充注可通過(guò)被配備成遞送充注流體的外科進(jìn)入裝置(有時(shí)稱為“套管”或“套管針”)或通過(guò)單獨(dú)的充注裝置例如充注針(氣腹針(veress))來(lái)進(jìn)行。理想的是在沒(méi)有大量損失充注氣體的情況下將外科器械引入氣腹以便維持氣腹。

在典型腹腔鏡手術(shù)期間，外科醫(yī)生做三至四個(gè)小切口，這些小切口通常分別不大于約12毫米，通常通過(guò)使用安置于外科手術(shù)進(jìn)入裝置中的單獨(dú)插入物或閉塞物而由外科進(jìn)入裝置自身來(lái)形成這些小切口。在插入之后，插入物被移除，并且套管針允許器械進(jìn)入以被插入腹腔中。典型的套管針通常提供對(duì)腹腔進(jìn)行充注的裝置，使得外科醫(yī)生具有在其內(nèi)工作的開(kāi)放內(nèi)部空間。

套管針必須提供這樣的裝置，其通過(guò)套管針與正在使用的外科器械之間的密封來(lái)維持腔內(nèi)壓力，同時(shí)仍然允許外科器械的至少最小的移動(dòng)自由度。此類(lèi)器械可包括例如剪刀、抓緊器械、閉塞器械、燒灼單元、攝像機(jī)、光源和其他外科器械。密封元件或機(jī)構(gòu)通常設(shè)置在套管針上以防止充注氣體從腹腔逸出。密封元件或機(jī)構(gòu)通常包括由相對(duì)柔韌的材料制成的鴨嘴式閥，以圍繞穿過(guò)套管針的外科器械的外表面進(jìn)行密封。

此外，在腹腔鏡外科手術(shù)中，電烙術(shù)或其他技術(shù)(例如諧波手術(shù)刀)會(huì)在外科手術(shù)腔中產(chǎn)生煙氣和其他碎屑，從而通過(guò)使來(lái)自內(nèi)窺鏡等的視野被霧化以及通過(guò)涂覆內(nèi)窺鏡等的表面而降低了可見(jiàn)度。多種外科充注系統(tǒng)和煙氣排出系統(tǒng)在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的。本發(fā)明解決的是在煙氣排出工序期間在腹腔內(nèi)產(chǎn)生的狀況。

另外，surgiquest,milford,conn.usa已經(jīng)開(kāi)發(fā)了在無(wú)常規(guī)機(jī)械密封件的情況下允許進(jìn)入被充注外科腔的外科進(jìn)入裝置，并且還開(kāi)發(fā)了用于為此類(lèi)進(jìn)入裝置提供足夠壓力和流量的相關(guān)系統(tǒng)，如共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利no.7,854,724和美國(guó)專(zhuān)利no.8,715,219中所述，所述美國(guó)專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以全文引用的方式并入本文。

本發(fā)明涉及能夠執(zhí)行多種外科氣體輸送功能的氣體輸送系統(tǒng)以及相關(guān)裝置和方法，所述功能包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)的外科進(jìn)入裝置或其他器械例如氣腹針等進(jìn)行充注；通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)的外科進(jìn)入裝置進(jìn)行煙氣排出；以及專(zhuān)業(yè)功能，例如充注流體的再循環(huán)和過(guò)濾，例如通過(guò)使用上述外科進(jìn)入裝置以及共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利no.7,182,752、no.7,285,112、no.7,338,473或no.7,413,559或no.8,795,223中的那些外科進(jìn)入裝置，這些美國(guó)專(zhuān)利均以引用方式并入本文。

連同本文所述的多管腔管組一起使用單個(gè)多通道氣體輸送系統(tǒng)通過(guò)將煙氣從主要外科手術(shù)部位抽離而改善了可視化，從而使腹腔內(nèi)的手術(shù)環(huán)境得以改善。還可通過(guò)僅需購(gòu)買(mǎi)一個(gè)系統(tǒng)同時(shí)實(shí)現(xiàn)多種功能而降低成本，并且還由此減少了手術(shù)室中所需設(shè)備的量，從而減少了雜亂以及為其他必要裝備留出空間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及一種在于患者的腹腔內(nèi)進(jìn)行的腹腔鏡外科手術(shù)期間使用的新型并且有用的多管腔管組。所述管組包括至少第一管腔，所述第一管腔被構(gòu)造成在進(jìn)入患者的腹腔的第一外科進(jìn)入口與外部真空源之間延伸。所述管組還包括分支導(dǎo)管，所述分支導(dǎo)管與第一管腔連通并且被構(gòu)造成連接至進(jìn)入患者的腹腔的第二外科進(jìn)入口，以有利于在腹腔鏡外科手術(shù)期間從患者的腹腔進(jìn)行煙氣排出。

所述管組還包括第二管腔，所述第二管腔用于將充注氣體流導(dǎo)向至第一外科進(jìn)入口的充注路徑，其中所述第一外科進(jìn)入口有利于將外科器械通過(guò)其器械路徑引入。所述管組還包括第三管腔，所述第三管腔用于將加壓氣體導(dǎo)向至第一外科進(jìn)入口的充氣室以在外科進(jìn)入口的器械路徑內(nèi)產(chǎn)生氣體密封，從而防止充注流體/氣體從患者的腹腔流出。

管組的第一管腔被調(diào)適成通過(guò)外部真空源所產(chǎn)生的吸力來(lái)將從第一外科進(jìn)入口的充氣室輸送的廢氣抽吸到第一外科進(jìn)入口的器械路徑中。

管組的分支導(dǎo)管的近端部分或后端部分連接至與管組的第一管腔操作性地相關(guān)聯(lián)的連通接頭。分支導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分或前端部分具有用于與第二外科進(jìn)入口上的接頭連接的耦接頭。更具體地講，分支導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分上的耦接頭被調(diào)適且構(gòu)造成與第二外科進(jìn)入口上的勒爾(leur)型接頭配合。

連接管組的分支導(dǎo)管和第一管腔的連通接頭支承在凸緣上，所述凸緣從半圓柱形鞍座的外表面徑向向外延伸，所述半圓柱形鞍座被構(gòu)造成跨置于第一管腔的外表面部分上。連通接頭與探頭連通，所述探頭從鞍座的內(nèi)表面徑向向內(nèi)突出，并且被構(gòu)造成延伸通過(guò)第一管腔的壁中的孔口。

管組的近端部分連接至一次性過(guò)濾單元或過(guò)濾筒，并且管組的遠(yuǎn)端部分與可旋轉(zhuǎn)的耦接頭操作性地相關(guān)聯(lián)，所述可旋轉(zhuǎn)的耦接頭被構(gòu)造成將管組連接至第一外科進(jìn)入口的充氣室外殼。優(yōu)選地，分支導(dǎo)管的長(zhǎng)度足以在第一外科進(jìn)入口和第二外科進(jìn)入口之間提供足夠的間距，使得通過(guò)第二外科進(jìn)入口的煙氣排出在離第一外科進(jìn)入口的適當(dāng)距離處進(jìn)行。

優(yōu)選地，通過(guò)連通接頭的流體路徑的尺寸被設(shè)定成使得由泵機(jī)組抽吸通過(guò)分支導(dǎo)管的氣體/流體的量不會(huì)影響氣體輸送系統(tǒng)在涉及煙氣排出的外科手術(shù)期間所維持的氣腹穩(wěn)定性。

本發(fā)明還涉及一種多管腔管組，所述多管腔管組包括：第一管腔，其用于將充注氣體流導(dǎo)向至進(jìn)入患者的腹腔的第一外科進(jìn)入口的充注路徑，其中所述第一外科進(jìn)入口有利于將器械通過(guò)其器械路徑引入；第二管腔，其用于將加壓氣體導(dǎo)向至第一外科進(jìn)入口的充氣室，以在第一外科進(jìn)入口的器械路徑內(nèi)產(chǎn)生氣體密封；第三管腔，其用于在真空下抽吸從第一外科進(jìn)入口的充氣室輸送的廢氣；和分支導(dǎo)管，其與第三管腔連通以連接至進(jìn)入患者的腹腔的第二外科進(jìn)入口，從而有利于在腹腔鏡外科手術(shù)期間從患者的腹腔進(jìn)行煙氣排出。

根據(jù)結(jié)合下面所描述的若干附圖的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行的以下描述，本發(fā)明的多管腔管組的這些及其他特征以及制造和使用所述管組的方式對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言變得更容易理解。

附圖簡(jiǎn)述

為了使本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員在無(wú)需進(jìn)行過(guò)度實(shí)驗(yàn)的情況下容易地理解如何制作和使用本發(fā)明的多管腔管組，下面將參照某些附圖在本文中對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，在附圖中：

圖1為本發(fā)明的多管腔管組在涉及從患者的腹腔進(jìn)行煙氣排出的腹腔鏡外科手術(shù)期間使用的示圖；

圖2為使用本發(fā)明的多管腔管組從患者的腹腔進(jìn)行煙氣排出的示圖；

圖3為本發(fā)明的多管腔管組的透視圖；

圖4為管組的局部透視圖，其中各部分被彼此分開(kāi)以便于圖示，示出管組的氣體返回管腔和分支導(dǎo)管之間的連接；

圖5為有利于管組的氣體返回管腔和分支導(dǎo)管之間的氣體連通的連接性接頭結(jié)構(gòu)的透視圖；

圖6為沿圖3的線6-6截取的橫截面視圖，其示出多管腔管組的內(nèi)部通路，以及連通接頭的探頭與氣體返回管腔的內(nèi)部之間的相互作用；以及

圖7為外科進(jìn)入口和在管組的分支導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的相關(guān)聯(lián)連接的透視圖。

優(yōu)選實(shí)施方案詳述

應(yīng)當(dāng)理解，本文中呈現(xiàn)的系統(tǒng)、裝置和方法可用于結(jié)合合適的外科裝置進(jìn)行外科氣體輸送，包括充注、煙氣排出和/或再循環(huán)，以及用于適用的外科手術(shù)中。本發(fā)明特別適用于將外科手術(shù)室中所需設(shè)備的量減到最少，這是因?yàn)楸局黝}系統(tǒng)能夠執(zhí)行多種功能，并且因此還允許外科手術(shù)技術(shù)的靈活性。據(jù)設(shè)想，本文中公開(kāi)的氣體輸送系統(tǒng)可用于普通的腹腔鏡手術(shù)中，這些手術(shù)包括但不限于腹腔鏡膽囊切除術(shù)、腹腔鏡闌尾切除術(shù)、腹腔鏡疝修復(fù)術(shù)、尼森氏胃底折疊術(shù)(nissen-y)和腹腔鏡腎切除術(shù)。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解的是，美國(guó)專(zhuān)利no.7,854,724和no.8,715,219中描述的系統(tǒng)例如將加壓氣體提供至專(zhuān)業(yè)的外科進(jìn)入裝置以及將減壓氣體從專(zhuān)業(yè)的外科進(jìn)入裝置中去除，所述專(zhuān)業(yè)的外科進(jìn)入裝置穿入外科手術(shù)腔例如患者的腹腔中。這些進(jìn)入裝置適于并且構(gòu)造成形成壓力屏障以防止充注氣體損失到大氣中。

來(lái)自腹腔的氣體與來(lái)自進(jìn)入裝置的氣體進(jìn)行交換，一部分氣體通過(guò)系統(tǒng)被收集和再循環(huán)并且沿著穿過(guò)一個(gè)或多個(gè)過(guò)濾器的路徑被再加壓。在此再循環(huán)過(guò)程期間，通過(guò)過(guò)濾器將煙氣和/或其他循環(huán)碎屑例如霧化流體從再循環(huán)氣體流中去除，從而改善了外科腔內(nèi)的可見(jiàn)度，因而有助于外科手術(shù)。

現(xiàn)在參照附圖，其中類(lèi)似的參考標(biāo)號(hào)標(biāo)識(shí)表示本發(fā)明的類(lèi)似的結(jié)構(gòu)特征或方面，圖1中示出用于在于患者的腹腔內(nèi)進(jìn)行的涉及煙氣排出的腹腔鏡外科手術(shù)期間輸送氣體的新型且有用的系統(tǒng)10。氣體輸送系統(tǒng)10尤其包括具有外殼14的氣體輸送裝置12，外殼14具有用于接收來(lái)自氣體源18的加壓充注氣體的口16。

泵機(jī)組20位于氣體輸送裝置12的外殼14內(nèi)以使氣體/流體在整個(gè)系統(tǒng)10內(nèi)循環(huán)和再循環(huán)。還提供單獨(dú)可拆除的一次性氣體調(diào)節(jié)單元或過(guò)濾器22以與氣體輸送裝置12的外殼14進(jìn)行操作性關(guān)聯(lián)。過(guò)濾器單元22被接納并且與外殼14操作性地相關(guān)聯(lián)的方式更詳細(xì)地描述于共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)2013/0231606中，該美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)以全文引用的方式并入本文。

過(guò)濾器單元22為例如共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)再公告專(zhuān)利no.re44972以及共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)2012/0150101中所公開(kāi)的類(lèi)型，這兩篇專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以全文引用的方式并入本文。這些過(guò)濾器具有用于調(diào)節(jié)循環(huán)通過(guò)氣體輸送系統(tǒng)10的加壓氣體/流體的多個(gè)獨(dú)立的流動(dòng)路徑和過(guò)濾元件。

本發(fā)明的氣體輸送系統(tǒng)10還包括多管腔管組30，多管腔管組30操作性連接至過(guò)濾器單元22以實(shí)現(xiàn)加壓氣體/流體的循環(huán)和再循環(huán)，這在圖3中最佳可見(jiàn)。管組30由包括三個(gè)聯(lián)接的柔性管或管腔32、34和36的擠出物形成。三個(gè)管腔32、34和36從過(guò)濾器單元22延伸至可旋轉(zhuǎn)的耦接頭38，可旋轉(zhuǎn)的耦接頭38將管組30可拆卸地連接至主外科進(jìn)入口或套管針40?？尚D(zhuǎn)的耦接頭38為例如共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)2014/0171855中所公開(kāi)的類(lèi)型，該美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)的公開(kāi)內(nèi)容以全文引用的方式并入本文。

主外科進(jìn)入裝置或套管針40為例如共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利no.8,715,219中所公開(kāi)的類(lèi)型，該美國(guó)專(zhuān)利的公開(kāi)內(nèi)容以全文引用的方式并入本文。如在圖2中最佳可見(jiàn)，套管針40尤其包括充氣室42用于接收來(lái)自氣體輸送裝置12的外殼14中的泵機(jī)組20的加壓氣體/流體。

外科進(jìn)入裝置或套管針40可通過(guò)外科裝置例如多管腔內(nèi)窺鏡45的器械輸送路徑44直接進(jìn)入患者的腹腔。多管腔內(nèi)窺鏡45可提供外科手術(shù)部位的直接可視化，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了工具向外科手術(shù)部位的直接引入。此類(lèi)裝置的一個(gè)例子公開(kāi)于美國(guó)專(zhuān)利no.6,458,076中，其尤其包括有利于外科手術(shù)部位的直接可視化的多個(gè)導(dǎo)像件以及有利于將工具引入至外科手術(shù)部位的大的中央管腔。此類(lèi)工具將包括例如用于燒灼組織的電烙工具。還在裝置45中提供輔助管腔以有利于灌注、藥物遞送和其他功能。

結(jié)合圖3繼續(xù)參照?qǐng)D1和圖2，管組30的管腔32為加壓氣體輸送管腔，其與氣體輸送裝置12的外殼14中的泵機(jī)組20的正壓側(cè)或出口連通。更具體地講，管腔32通過(guò)過(guò)濾器單元22中的隔離流動(dòng)路徑與泵機(jī)組20的出口側(cè)連通，以將來(lái)自泵機(jī)組20的加壓氣體/流體輸送至套管針40的充氣室42。此加壓氣體/流體用于在套管針40的器械輸送路徑44內(nèi)產(chǎn)生氣體密封，以防止在外科手術(shù)期間充注氣體從患者的腹腔流出。

管組30的管腔34為與氣體源18連通的充注/感測(cè)管腔，氣體源18連接至氣體輸送裝置12的外殼14中的口16。更具體地講，管腔34通過(guò)過(guò)濾單元22中的隔離流動(dòng)路徑與氣體源18連通，以通過(guò)套管針40中的內(nèi)部充注通道48將充注氣體輸送至患者的腹腔。此外，管腔34用于提供感測(cè)路徑，所述感測(cè)路徑使得氣體輸送裝置12能夠周期性地測(cè)量靜態(tài)腹壓，而不會(huì)使充注氣體流過(guò)。

管組30的管腔36為與氣體輸送裝置12的外殼14中的泵機(jī)組20的抽吸/真空或入口側(cè)連通的氣體返回管腔。更具體地講，管腔36通過(guò)過(guò)濾單元22中的隔離流動(dòng)路徑與泵機(jī)組20的入口側(cè)連通，以接收來(lái)自套管針40的器械輸送路徑44的廢氣體/流體。廢氣體/流體為來(lái)自泵機(jī)組20的加壓氣體/流體，在輸送路徑44中產(chǎn)生氣體密封后，所述加壓氣體/流體已在套管針40的充氣室42內(nèi)失去動(dòng)量。

結(jié)合圖3繼續(xù)參照?qǐng)D1和圖2，本發(fā)明的管組30還包括與氣體返回管腔36直接連通的柔性分支管或?qū)Ч?0。因此，分支管或?qū)Ч?0與系統(tǒng)10中的真空源或抽吸源(即，泵機(jī)組20的抽吸側(cè))流體連通。更具體地講，分支導(dǎo)管50通過(guò)連通接頭60與氣體返回管腔36連通，下文結(jié)合圖4至6對(duì)連通接頭60進(jìn)行更詳細(xì)地描述。

如在圖2中最佳可見(jiàn)，分支導(dǎo)管50被構(gòu)造成連接至副外科進(jìn)入口70，副外科進(jìn)入口在與主外科進(jìn)入口或套管針40間隔開(kāi)的位置處進(jìn)入患者的腹腔。具體地講，分支導(dǎo)管50包括用于連接副外科進(jìn)入口70的入口接頭72的勒爾型耦接頭52(參見(jiàn)圖7)。提供進(jìn)入口70以有利于在腹腔鏡外科手術(shù)期間從患者的腹腔進(jìn)行煙氣排出。分支導(dǎo)管50的勒爾型耦接頭52可包括任選的拴系安全帽蓋54，如圖所示。

繼續(xù)參照?qǐng)D2，分支導(dǎo)管50的長(zhǎng)度足以在主外科進(jìn)入口40和副外科進(jìn)入口70之間提供充足的間距，使得通過(guò)副外科進(jìn)入口70的煙氣排出在外科手術(shù)期間在離主外科進(jìn)入口40的足夠距離處進(jìn)行。這將確保主外科空間不含煙氣和碎屑，從而使外科醫(yī)生能夠在燒灼組織時(shí)更好地觀察到手術(shù)環(huán)境。

現(xiàn)在參照?qǐng)D4至6，將分支導(dǎo)管50連接至氣體返回管腔36的連通接頭60包括支承在凸緣64上的錐形漸縮的桿62。支承凸緣64從半圓柱形鞍座65的外表面65a徑向向外延伸，半圓柱形鞍座被調(diào)適且構(gòu)造成跨置于氣體返回管腔36的外表面部分上。連通接頭60與從鞍座65的內(nèi)表面65b徑向向內(nèi)突出的探頭66連通。探頭66被調(diào)適且構(gòu)造成延伸通過(guò)氣體返回管腔36的壁中形成的孔68。

優(yōu)選地，通過(guò)連通接頭60的流體路徑的尺寸被設(shè)定成或以其他方式構(gòu)造，使得分支導(dǎo)管50在腹腔鏡外科手術(shù)期間僅可從患者的腹腔抽吸最多約3l/min的氣體/流體。此物理限制將確保氣體輸送系統(tǒng)10在涉及煙氣排出的外科手術(shù)期間維持穩(wěn)定的氣腹。

再參照?qǐng)D1和圖2，在使用時(shí)，在腹腔鏡外科手術(shù)期間，當(dāng)外科醫(yī)生使用多功能內(nèi)窺鏡工具45燒灼組織時(shí)，通常會(huì)在腹腔中產(chǎn)生煙氣。該煙氣往往會(huì)使外科手術(shù)部位降級(jí)或以其他方式使外科手術(shù)部位模糊，從而阻礙了通過(guò)工具45的光學(xué)特征件對(duì)外科手術(shù)部位的直接可視化。因此，有必要從腹腔中去除煙氣。

因?yàn)樵诒脵C(jī)組20的真空下抽吸通過(guò)副進(jìn)入口70的抽吸量為3l/min，所以煙氣和其他碎屑被抽離燒灼部位并且返回通過(guò)分支導(dǎo)管50。抽吸通過(guò)導(dǎo)管50的煙氣和碎屑隨后行進(jìn)穿過(guò)氣體返回導(dǎo)管36至過(guò)濾器單元22，煙氣和碎屑在過(guò)濾器單元中被過(guò)濾或以其他方式被調(diào)節(jié)，然后被送回外殼14中的泵機(jī)組20以再循環(huán)至套管針40的充氣室42。

雖然已經(jīng)參照優(yōu)選實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了示出和描述，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易地理解的是，在不脫離如由所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種改變和修改。